Клиническое исследование · РКИ № 298
Диклофенак
Озон Медика
Основные сведения
Дата разрешения
15.07.2025
15.07.2025
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Диклофенак
Диклофенак
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
гель для наружного применения, 2%
гель для наружного применения, 2%
Номер протокола
LEGGEL
LEGGEL
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Диклофенак
Диклофенак
Торговое наименование
—
—
Лекформа
гель д/н/п
гель д/н/п
Полная лекформа
гель для наружного применения
гель для наружного применения
Дозировка
2%
2%
Референтный препарат
Торговое наименование
Вольтарен Эмульгель
Вольтарен Эмульгель
Лекформа
гель д/н/п
гель д/н/п
Полная лекформа
гель для наружного применения
гель для наружного применения
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Терапия
Терапия
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
оценка эффективности и безопасности препарата Диклофенак в сравнении с препаратом Вольтарен Эмульгель у пациентов с остеоартрозом коленного сустава
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана