Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 297

Семаглутид

Промомед Рус

Основные сведения

Дата разрешения
03.07.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
WTBB24701
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 25 мг
Номер протокола
SMT002-042026
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
WTBB24701 предположительно расшифрован как семаглутид для перорального применения. Два исследования одного препарата WTBB24701 проводятся в дозировках 4 мг и 25 мг; данная комбинация дозировок входит в линейку таблетированного Wegovy (семаглутид), предназначенную для контроля массы тела. Дополнительно версия поддерживается тем, что у ПРОМОМЕД к этому моменту уже был зарегистрирован таблетированный семаглутид Семальтара в дозировках 3 мг, 7 мг и 14 мг для терапии сахарного диабета 2 типа. Зарегистрированный в РФ пероральный семаглутид в дозировках 3/7/14 мг не рассматривается как аналог исследуемой линейки 4/25 мг. Прямого раскрытия МНН и референтного препарата в ГРЛС нет; новая таблетированная линейка Rybelsus также включает дозировки 4 мг и 25 мг, поэтому идентификация Wegovy остается косвенной. Достоверность — средняя.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Семаглутид
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
25 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Вегови (Wegovy)
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
25 мг
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Промомед Рус
Исходное написание
Промомед Рус
Корпорация
Промомед

Исследование

Область применения
Эндокринология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
«Открытое рандомизированное перекрестное сравнительное исследование фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата WTBB24701 (ООО «ПРОМОМЕД РУС», Россия) с участием пациентов»

Цель исследования из ГРЛС
оценка фармакокинетических параметров, биоэквивалентности, безопасности и переносимости лекарственного препарата WTBB24701 с участием пациентов

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН