Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 296

BC001

Сычуань Лучжоу Бучанг

Основные сведения

Дата разрешения
14.07.2025
Фаза исследования
Ib
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
BC001 (Рекомбинантное человеческое моноклональное антитело к VEGFR2)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 100 мг
Номер протокола
OG25-001
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
В карточке РКИ прямо указан BC001 — рекомбинантное человеческое моноклональное антитело к VEGFR2. В публикации Liu и соавт. (Cancer Medicine, 2024; DOI: 10.1002/cam4.70208) препарат с тем же кодом и разработчиком Sichuan Luzhou Buchang описан как новое полностью человеческое антитело к VEGFR2, исследуемое при солидных опухолях, включая рак желудка. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39562838/

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
BC001
Торговое наименование
—
Лекформа
лиоф. д/приг. конц. д/приг. р-ра д/инф.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий
Дозировка
100 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Сычуань Лучжоу Бучанг
Исходное написание
Сычуань Лучжоу Бучанг
Корпорация
Sichuan Luzhou Buchang Biopharmaceutical (Сычуань Лучжоу Бучан Биофармасьютикал)

Исследование

Область применения
Онкология
Дополнительная область
—

Протокол исследования
оценка фармакокинетики и фармакодинамики препарата BC001 у пациентов с аденокарциномой желудка или гастроэзофагеального перехода

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана