Клиническое исследование · РКИ № 290

Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

Атолл

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
08.07.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Вирузамид Солюшн Таблетс (Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки диспергируемые, 60 мг

Номер протокола
VRZD002-S-25

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Имидазолилэтанамид пентандиовой кислоты

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. дисп.

Полная лекформа
таблетки диспергируемые

Дозировка
Не раскрыта

Референтный препарат

Торговое наименование
Ингавирин

Лекформа
капс.

Полная лекформа
капсулы

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Атолл

Исходное написание
Атолл

Корпорация
Озон Фармацевтика

Исследование

Область применения
Терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Вирузамид Солюшн Таблетс в сравнении с препаратом Ингавирин® у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана