Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 29

Малобен

СПХФУ

Основные сведения

Дата разрешения
30.01.2026
Фаза исследования
II
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Малобен
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 60 мг
Номер протокола
CPHU-4DN-02-2025
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Малобен идентифицирован как 4,4′-(пропандиамидо)дибензоат натрия на основании научной публикации, прямо связывающей название препарата с указанным соединением. Связь со СПХФУ и направленность разработки для лечения неалкогольной жировой болезни печени подтверждаются материалами исследователей. Источники: https://ekf.folium.ru/index.php/ekf/article/view/2155 ; https://iemspb.ru/wp-content/uploads/mdocs/Belykh_textdiss.pdf

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
4,4′-(пропандиамидо)дибензоат натрия
Торговое наименование
Малобен
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
60 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
СПХФУ
Исходное написание
СПХФУ
Корпорация
Минздрав России

Исследование

Область применения
терапия
Дополнительная область
гастроэнтерология

Протокол исследования
Оценить безопасность и переносимость исследуемого препарата у пациентов с НАЖБП в двух дозовых группах и группе плацебо

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана