Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 29

Албендазол

ЮжФарм

Основные сведения

Дата разрешения
22.01.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Албендазол
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг
Номер протокола
ALBNDZL-BE-2024
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Албендазол
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
400 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Zentel
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ЮжФарм
Исходное написание
ЮжФарм
Корпорация
ЮжФарм

Исследование

Область применения
инфекционные болезни
Дополнительная область
терапия

Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Албендазол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг, (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом Zentel, таблетки, 400 мг, (GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Ирландия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН