Клиническое исследование · РКИ № 288

Урсодезоксихолевая кислота

ПРО.МЕД.ЦС

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
07.07.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Урсодезоксихолевая кислота

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 250 мг

Номер протокола
101-BES-202401

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Урсодезоксихолевая кислота

Торговое наименование
—

Лекформа
капс.

Полная лекформа
капсулы

Дозировка
250 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Не раскрыто

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ПРО.МЕД.ЦС

Исходное написание
ПРО.МЕД.ЦС

Корпорация
PRO.MED.CS (Про.Мед.ЦС)

Исследование

Область применения
Терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности капсул Урсодезоксихолевой кислоты у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана