Асфотаза альфа
Генериум
Основные сведения
04.07.2025
I
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
GNR-104 (Асфотаза альфа)
Стрензик
раствор для подкожного введения, 100 мг/мл
GNR104-HPP01
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
100 мг/мл
Референтный препарат
Стрензик
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
—
Да
Организация
Исследование
другое
—
Протокол исследования
Открытое сравнительное рандомизированное перекрестное клиническое исследование безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов асфотазы альфа GNR-104 (АО «ГЕНЕРИУМ», Россия) и Стрензик® (Алексион Фарма ГмбХ, Швейцария) у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
оценка безопасности, фармакокинетики и фармакодинамики препаратов асфотазы альфа GNR-104 и Стрензик® у здоровых добровольцев
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
