Клиническое исследование · РКИ № 286
Гестоден + Этинилэстрадиол
Фармстандарт-Лексредства
Основные сведения
Дата разрешения
01.07.2026
01.07.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Либергеста 20 (Гестоден + Этинилэстрадиол)
Либергеста 20 (Гестоден + Этинилэстрадиол)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мкг + 20 мкг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мкг + 20 мкг
Номер протокола
PHS-LIB-1626
PHS-LIB-1626
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
75 мкг + 20 мкг
75 мкг + 20 мкг
Референтный препарат
Торговое наименование
Логест
Логест
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Организация
Фармстандарт-Лексредства
Фармстандарт-Лексредства
Исходное написание
Фармстандарт-Лексредства
Фармстандарт-Лексредства
Корпорация
Фармстандарт
Фармстандарт
Исследование
Область применения
акушерство и гинекология
акушерство и гинекология
Дополнительная область
эндокринология
эндокринология
Протокол исследования
оценка биоэквивалентности препаратов Либергеста 20 и Логест® у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана