Клиническое исследование · РКИ № 285

Барицитиниб

АМЕДАРТ

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
30.06.2026

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Барицитиниб (БРЦ01)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг

Номер протокола
RDPh_26_25

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Барицитиниб

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
4 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Олумиант

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
АМЕДАРТ

Исходное написание
АМЕДАРТ

Корпорация
Амедарт

Исследование

Область применения
ревматология

Дополнительная область
аутоиммунные заболевания

Протокол исследования
оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата БРЦ01 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана