Клиническое исследование · РКИ № 285
Барицитиниб
АМЕДАРТ
Основные сведения
Дата разрешения
30.06.2026
30.06.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Барицитиниб (БРЦ01)
Барицитиниб (БРЦ01)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 4 мг
Номер протокола
RDPh_26_25
RDPh_26_25
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Барицитиниб
Барицитиниб
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
4 мг
4 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Олумиант
Олумиант
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
ревматология
ревматология
Дополнительная область
аутоиммунные заболевания
аутоиммунные заболевания
Протокол исследования
оценка относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата БРЦ01 в сравнении с референтным препаратом у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана