Клиническое исследование · РКИ № 285

Атенолол + Хлорталидон

Фармасинтез-Тюмень

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
04.07.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Атенолол + Хлорталидон

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 25 мг

Номер протокола
AtenCtd-BE-2023

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Атенолол + Хлорталидон

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. п/п/о

Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Дозировка
100 мг+25 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Не раскрыто

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармасинтез-Тюмень

Исходное написание
Фармасинтез-Тюмень

Корпорация
Фармасинтез

Исследование

Область применения
Терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Атенолол + Хлорталидон в сравнении с референтными препаратами с участием здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана