Ризатриптан
Эндокринные технологии
Основные сведения
30.06.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика в новой ЛФ
Информация из ГРЛС
АРРИЗА® (Ризатриптан)
MAXALT
пленки, диспергируемые в полости рта, 10 мг
RZP-BE01-26
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Ризатриптан
—
плёнки дисперг. в полости рта
плёнки, диспергируемые в полости рта
10 мг
Референтный препарат
Maxalt
таб. дисп. в полости рта
таблетки, диспергируемые в полости рта
10 мг
Да
Организация
Исследование
терапия
—
Протокол исследования
Открытое, сравнительное, рандомизированное, двухпоследовательное, перекрестное, двухэтапное, одноцентровое исследование сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов АРРИЗА®, пленки, диспергируемые в полости рта, 10 мг (Держатель РУ: ООО «Эндокринные технологии», производитель: ФГУП «Эндофарм», Россия) и MAXALT®, таблетки, диспергируемые в полости рта, 10 мг («MERCK SHARP & DOHME B.V.» Нидерланды), после приема внутрь натощак здоровыми добровольцами.
Цель исследования из ГРЛС
оценка сравнительной биодоступности и биоэквивалентности препаратов АРРИЗА® и MAXALT® у здоровых добровольцев
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана