Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 283

Верапамил

АВВА

Основные сведения

Дата разрешения
29.06.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Верапамил Ретард (Верапамил)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 240 мг
Номер протокола
Verapamil-rtd-BE-03/2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Верапамил
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. с п/в/п/п/о
Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
240 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Изоптин СР 240
Лекформа
таб. с п/в/п/п/о
Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
АВВА
Исходное написание
АВВА
Корпорация
AVVA Pharmaceuticals (АВВА Фармасьютикалз)

Исследование

Область применения
кардиология
Дополнительная область
артериальная гипертензия / аритмии

Протокол исследования
Сравнительное изучение биоэквивалентности исследуемого препарата Верапамил Ретард (таблетки с пролонгированным высвобождением, 240 мг, АО «АВВА РУС», Россия) и референтного препарата Изоптин® СР 240 (таблетки с пролонгированным высвобождением, 240 мг, «Эбботт Лэбораториз ГмбХ», Германия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН