Сузетриджин
АМЕДАРТ
Основные сведения
29.06.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта
Информация из ГРЛС
С3Т01 (Сузетриджин)
JOURNAVX
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
RDPh_26_04
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Сузетриджин
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг
Референтный препарат
Джорнавкс (Journavx)
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг
Нет
Организация
Исследование
Травматология
Хирургия
Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, адаптивное, рандомизированное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности препарата С3Т01, у здоровых добровольцев в перекрестном порядке с двумя последовательностями, в двух периодах после приема натощак
Цель исследования из ГРЛС
− Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата С3Т01 (T) и референтного препарата JOURNAVX (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг) − Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов С3Т01 и JOURNAVX в рамках настоящего исследования
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана