Тофацитиниб

Информация из ГРЛС

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН тофацитиниб прямо указано в ГРЛС. РКИ BET-TOF-9747 сравнивает фармакокинетику и биоэквивалентность Тофаниба и Яквинуса; исследуемая форма — таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. В каталоге ГРЛС у Яквинуса уже указаны дозировки 5 мг и 10 мг по РУ ЛП-№(004873)-(РГ-RU) от 15.03.2024, до разрешения на данное РКИ от 01.07.2025. Поэтому предполагаемая бизнес-цель — регистрация дженерика; дозировка 10 мг не является новой относительно референта. Классификация исправлена 27.09.2026 по результатам аудита.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследование

Протокол исследования
оценка сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Тофаниб и Яквинус® у здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Другие исследования того же МНН

• Тофацитиниб · Озон Медика · Клиническое исследование №201 · 2026-05-14
• Тофацитиниб · Рафарма · Клиническое исследование №240 · 2025-06-03