Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 280

Эмпэгфилграстим

БИОКАД

Основные сведения

Дата разрешения
26.06.2026
Фаза исследования
I
Предполагаемая цель разработки
Прочее

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
BCD-017 (Эмпэгфилграстим)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения, 7,5 мг
Номер протокола
BCD-017-4
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Эмпэгфилграстим
Торговое наименование
—
Лекформа
р-р д/п/к введ.
Полная лекформа
раствор для подкожного введения
Дозировка
7,5 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
БИОКАД
Исходное написание
БИОКАД
Корпорация
Биокад

Исследование

Область применения
гематология
Дополнительная область
онкология

Протокол исследования
Открытое сравнительное исследование безопасности, фармакодинамики, фармакокинетики и иммуногенности препарата BCD-017 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам в сравнении с препаратом филграстим

Цель исследования из ГРЛС
изучить показатели безопасности, фармакокинетики (ФК), фармакодинамики (ФД), иммуногенности (ИГ) препарата BCD-017 при его однократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам в сравнении с препаратом филграстим

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(012168)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2025-10-20