Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 28

Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана

Валента Фарм

Цель достигнута

РУ: ЛП-№(004206)-(РГ-RU) · Дозировка: 1 мг; 2 мг
Дата регистрации: 2026-07-23

Закрытие подтверждено: 2026-10-01

Основные сведения

Дата разрешения
22.01.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация новой дозировки

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Ранквилон (ГБ-115)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 2 мг
Номер протокола
РАН-05-04-2023
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана
Торговое наименование
—
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
2 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Ранквилон
Лекформа
таб.
Полная лекформа
таблетки
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Валента Фарм
Исходное написание
Валента Фарм
Корпорация
Валента Фарм

Исследование

Область применения
психиатрия
Дополнительная область
неврология

Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности исследуемого препарата Ранквилон, таблетки, 2 мг и референтного препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг у здоровых добровольцев после приема пищи

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
ЛП-№(004206)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2026-07-23

Другие исследования того же МНН