Клиническое исследование · РКИ № 28
Амид N-(6-фенилгексаноил)глицил-L-триптофана
Валента Фарм
Цель достигнута
РУ: ЛП-№(004206)-(РГ-RU) · Дозировка: 1 мг; 2 мг
Дата регистрации: 2026-07-23
Закрытие подтверждено: 2026-10-01
Основные сведения
Дата разрешения
22.01.2025
22.01.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация новой дозировки
регистрация новой дозировки
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Ранквилон (ГБ-115)
Ранквилон (ГБ-115)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 2 мг
таблетки, 2 мг
Номер протокола
РАН-05-04-2023
РАН-05-04-2023
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
2 мг
2 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Ранквилон
Ранквилон
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
психиатрия
психиатрия
Дополнительная область
неврология
неврология
Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики, биоэквивалентности и безопасности исследуемого препарата Ранквилон, таблетки, 2 мг и референтного препарата Ранквилон, таблетки, 1 мг у здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(004206)-(РГ-RU)
ЛП-№(004206)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2026-07-23
2026-07-23
