Клиническое исследование · РКИ № 278

Теохлонал-А

Адиком

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
30.06.2025

Фаза исследования
Ib

Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Теохлонал-А® (Дихлорацетат натрия + Теофиллин + Рекомбиннантный альфа-фетопротеин)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 509 мг + 127,25 мг + 10,18 мг

Номер протокола
KI-THEO-001-B

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Комбинация дихлорацетата натрия, теофиллина и рекомбинантного альфа-фетопротеина прямо указана для препарата Теохлонал-А в карточке ГРЛС РКИ №278 от 30.06.2025, протокол KI-THEO-001-B.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Дихлорацетат натрия + Теофиллин + Рекомбинантный альфа-фетопротеин

Торговое наименование
Теохлонал-А

Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/ин.

Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Дозировка
509 мг + 127,25 мг + 10,18 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
Адиком

Исходное написание
Адиком

Корпорация
Адиком

Исследование

Область применения
Онкология

Дополнительная область
—

Протокол исследования
оценка фармакокинетики, безопасности и переносимости препарата Теохлонал-А® у пациенток с раком молочной железы

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана