Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 278

Тиоктовая кислота

Уорлд Медицин

Основные сведения

Дата разрешения
24.06.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Инсулипон (Тиоктовая кислота)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг
Номер протокола
WM-THIOAC-2026
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тиоктовая кислота
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
600 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Тиоктацид БВ
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Уорлд Медицин
Исходное написание
Уорлд Медицин
Корпорация
World Medicine (Уорлд Медисин)

Исследование

Область применения
неврология
Дополнительная область
диабетическая полинейропатия

Протокол исследования
Изучение сравнительной оценки фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Инсулипон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и препарата сравнения Тиоктацид®БВ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (МЕДА Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия) при однократном применении в дозе 600 мг в каждом периоде натощак здоровыми добровольцами.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана