Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 276

ОК1

ПОЛИСАН

Основные сведения

Дата разрешения
23.06.2026
Фаза исследования
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
OK1
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для инфузий, 500 мл
Номер протокола
OK1-I-2025
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Препарат OK1 идентифицирован как оригинальная разработка ПОЛИСАН: код OK1 указан на официальном сайте компании в разделе pipeline оригинальных препаратов, а РКИ №276 посвящено оценке безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата OK1, раствор для инфузий, у здоровых добровольцев в исследовании I фазы. При этом действующее вещество или состав препарата в ГРЛС и найденных открытых источниках не раскрыты. В поле МНН используется условное значение «ОК1». Достоверность идентификации препарата как OK1 — средняя.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
ОК1
Торговое наименование
—
Лекформа
р-р д/инф.
Полная лекформа
раствор для инфузий
Дозировка
не раскрыта

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
ПОЛИСАН
Исходное написание
ПОЛИСАН
Корпорация
Полисан

Исследование

Область применения
анестезиология
Дополнительная область
другое

Протокол исследования
Открытое нерандомизированное двухэтапное последовательное исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата OK1, раствор для инфузий (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») у взрослых здоровых добровольцев

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана