Цефдинир
ЛЕККО
Основные сведения
23.06.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта
Информация из ГРЛС
ДИНИДЕКС® (Цефдинир)
—
таблетки диспергируемые, 300 мг
PHS-CPH-1126
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Цефдинир
—
таб. дисп.
таблетки диспергируемые
300 мг
Референтный препарат
Омницеф (Omnicef)
капс.
капсулы
300 мг
Нет
Организация
Исследование
ТЕРАПИЯ (ОБЩАЯ)
—
Протокол исследования
Одноцентровое, открытое, рандомизированное, перекрестное, двухпериодное, двухпоследовательное исследование относительной биодоступности и биоэквивалентности лекарственного препарата ДИНИДЕКС®, таблетки диспергируемые, 300 мг (АО «ЛЕККО», Россия) и референтного препарата у здоровых добровольцев натощак.
Цель исследования из ГРЛС
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата с референтным лекарственным препаратом у здоровых добровольцев после однократного приема натощак в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
