Глекапревир + Пибрентасвир
Изварино Фарма
Основные сведения
26.06.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
TEJ287
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг+40 мг
IZV-TEJ287
средняя
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
TEJ287 предположительно расшифрован как глекапревир + пибрентасвир на основании совпадения лекарственной формы, характерной комбинированной дозировки 100 мг + 40 мг, приема после пищи и области применения «терапия». Дополнительно эти признаки совпадают с российским РКИ №615, в котором для таблеток глекапревир + пибрентасвир 100 мг + 40 мг прямо раскрыт референтный препарат Мавирет и предусмотрен прием после пищи. Прямой источник, связывающий код TEJ287 с данным МНН, не найден, поэтому достоверность — средняя.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Глекапревир + Пибрентасвир
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг + 40 мг
Референтный препарат
Мавирет
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
100 мг + 40 мг
Да
Организация
Исследование
Терапия (общая)
—
Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрестное, полностью репликативное, проводимое в четыре периода, с двумя последовательностями приема препаратов исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности исследуемого лекарственного препарата TEJ287 (ООО «Изварино Фарма», Россия) и референтного лекарственного препарата с участием здоровых добровольцев после приема пищи
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана