Клиническое исследование · РКИ № 270
Пирацетам + Циннаризин
Атолл
Основные сведения
Дата разрешения
24.06.2025
24.06.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Пирацетам + Циннаризин
Пирацетам + Циннаризин
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 400 мг + 25 мг
капсулы, 400 мг + 25 мг
Номер протокола
PIRCIN001-25
PIRCIN001-25
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
400 мг + 25 мг
400 мг + 25 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Фезам
Фезам
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
Терапия
Терапия
Дополнительная область
—
—
Протокол исследования
изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Пирацетам + Циннаризин, капсулы 400 мг + 25 мг в сравнении с препаратом Фезам®, капсулы 400 мг + 25 мг после однократного приема
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана