Клиническое исследование · РКИ № 269

Флурбипрофен

Мапаэкс

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
24.06.2025

Фаза исследования
Биоэквивалентность

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Флурбипрофен

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки для рассасывания, 8.75 мг

Номер протокола
BE_FLU01-24

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Флурбипрофен

Торговое наименование
—

Лекформа
таб. д/р

Полная лекформа
таблетки для рассасывания

Дозировка
Не раскрыта

Референтный препарат

Торговое наименование
Стрепсилс Интенсив

Лекформа
таб. д/р

Полная лекформа
таблетки для рассасывания

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Мапаэкс

Исходное написание
Мапаэкс

Корпорация
Mapaex Consumer Healthcare (Мапаэкс Консьюмер Хелскеа)

Исследование

Область применения
Терапия

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Сравнительная оценка фармакокинетики и установление биоэквивалентности препаратов Флурбипрофен 8.75 мг, таблетки для рассасывания, апельсиновые без сахара (MAPAEX CONSUMER HEALTHCARE PRIVATE LIMITED, India) и Стрепсилс® Интенсив 8.75 мг, таблетки для рассасывания, медово-лимонные (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) при пероральном использовании натощак здоровыми добровольцами.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана