Клиническое исследование · РКИ № 268

Гентамицин + Декспантенол + Мометазон + Эконазол

ВЕРТЕКС

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
23.06.2025

Фаза исследования
III

Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Тетрадерм® (Гентамицин + Декспантенол + Мометазон + Эконазол)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
мазь для наружного применения, 1 мг/г + 50 мг/г + 0,5 мг/г + 10 мг/г

Номер протокола
CT-020224-TDMVX-O

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Гентамицин + Декспантенол + Мометазон + Эконазол

Торговое наименование
—

Лекформа
мазь д/н/п

Полная лекформа
мазь для наружного применения

Дозировка
1 мг/г + 50 мг/г + 0,5 мг/г + 10 мг/г

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ВЕРТЕКС

Исходное написание
ВЕРТЕКС

Корпорация
Вертекс

Исследование

Область применения
Дерматология

Дополнительная область
—

Протокол исследования
Изучить эффективность и безопасность лекарственного препарата Тетрадерм® мазь для наружного применения (АО «ВЕРТЕКС», Россия) в качестве средства для наружной терапии экземы, сопровождающейся вторичным бактериальным и/или грибковым инфицированием

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана