Ланаделумаб
Орфан-Био
Основные сведения
23.06.2025
I
регистрация биоаналога
Информация из ГРЛС
ORP-003 (Ланаделумаб)
Такзайро
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
ORP-003-1/NAO-1
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Ланаделумаб
—
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
150 мг/мл
Референтный препарат
Такзайро
р-р д/п/к введ.
раствор для подкожного введения
150 мг/мл
Да
Организация
Исследование
Терапия
—
Протокол исследования
Двойное слепое сравнительное рандомизированное клиническое исследование фармакокинетики, иммуногенности и безопасности однократного подкожного введения препарата ORP-003 и препарата Такзайро® у здоровых добровольцев
Цель исследования из ГРЛС
Изучение фармакокинетики и безопасности ланаделумаба после однократного подкожного введения препарата ORP-003 и препа-рата Такзайро® здоровым добровольцам
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана