Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 267

Панкреатин + Гемицеллюлаза

АВВА

Основные сведения

Дата разрешения
18.06.2026
Фаза исследования
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Диджестим Форте (Панкреатин + Гемицеллюлаза)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы кишечнорастворимые, 25 000 ЕД + 200 ЕД
Номер протокола
DidForte–C-III-11/2025
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Панкреатин + Гемицеллюлаза
Торговое наименование
—
Лекформа
капс. к/р
Полная лекформа
капсулы кишечнорастворимые
Дозировка
25 000 ЕД + 200 ЕД

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
капс. к/р
Полная лекформа
капсулы кишечнорастворимые
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
АВВА
Исходное написание
АВВА
Корпорация
AVVA Pharmaceuticals (АВВА Фармасьютикалз)

Исследование

Область применения
гастроэнтерология
Дополнительная область
внешнесекреторная недостаточность ПЖ

Протокол исследования
Оценить эффективность и безопасность лекарственного препарата Диджестим Форте, капсулы кишечнорастворимые (АО «АВВА РУС», Россия) в сравнении с препаратом Креон 25000 (МНН панкреатин), капсулы кишечнорастворимые 25 000 ЕД (Эбботт Лэбораториз ГмбХ, Германия) при длительном применении у пациентов с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана