Стирипентол
Лайф Сайнсес ОХФК
Основные сведения
20.06.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика незарегистрированного в РФ референта
Информация из ГРЛС
Стирипентол
Diacomit
капсулы, 500 мг
STR-03-2025
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Диакомит (Diacomit)
капс.
капсулы
500 мг
Нет
Организация
Исследование
Неврология
—
Протокол исследования
Открытое, рандомизированное, перекрёстное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Стирипентол, капсулы 500 мг (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Diacomit, капсулы 500 мг («BIOCODEX», Франция) у здоровых добровольцев после приёма пищи
Цель исследования из ГРЛС
Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов, содержащих cтирипентол: Стирипентол (АО «Обнинская химико-фармацевтическая компания», Россия) и Diacomit («BIOCODEX», Франция) при однократном приёме 1 капсулы здоровыми добровольцами после приёма пищи в рамках настоящего исследования.
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана