Клиническое исследование · РКИ № 263
Лонитоклакс
Ломонд Терапьютикс
Основные сведения
Дата разрешения
19.06.2025
19.06.2025
Фаза исследования
I
I
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
ZE50-0134
ZE50-0134
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы 25 мг, 100 мг, 250 мг
капсулы 25 мг, 100 мг, 250 мг
Номер протокола
ZE50-0134-0002
ZE50-0134-0002
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Лонитоклакс
Лонитоклакс
Торговое наименование
—
—
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
25 мг; 100 мг; 250 мг
25 мг; 100 мг; 250 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Нет
Нет
Организация
Организация
Ломонд Терапьютикс
Ломонд Терапьютикс
Исходное написание
Ломонд Терапьютикс АУ Пти Лтд.
Ломонд Терапьютикс АУ Пти Лтд.
Корпорация
Lomond Therapeutics (Ломонд Терапьютикс)
Lomond Therapeutics (Ломонд Терапьютикс)
Исследование
Область применения
Гематология
Гематология
Дополнительная область
Онкология
Онкология
Протокол исследования
Исследование 1-й фазы лонитоклакса (ZE50-0134) при рецидивирующем и рефрактерном хроническом лимфоцитарном лейкозе (ХЛЛ), мелкоклеточной лимфоцитарной лимфоме (МЛЛ) и некоторых лимфомах низкой степени злокачественности
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана