Инсулин аспарт
Завод Медсинтез
Основные сведения
16.06.2026
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
РОСИНСУЛИН АСПАРТ+B3 (Инсулин аспарт)
—
раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл
ИнсАН
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Инсулин аспарт
—
р-р д/вв/пк/вв
раствор для внутривенного и подкожного введения
100 ЕД/мл
Референтный препарат
Фиасп
р-р д/вв/пк/вв
раствор для внутривенного и подкожного введения
—
Да
Организация
Исследование
эндокринология
сахарный диабет
Протокол исследования
Сравнительная оценка фармакокинетики, фармакодинамики, безопасности, переносимости и иммуногенности препаратов РОСИНСУЛИН АСПАРТ+B3, раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 МЕ/мл (ООО «Завод Медсинтез», Россия) и Фиасп®, раствор для подкожного и внутривенного введения, 100 ЕД/мл (Ново Нордиск А/С, Дания) при подкожном введении в условиях гиперинсулинемического клэмпа у здоровых добровольцев с последующим выводом об эквивалентности исследуемых препаратов
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана