Клиническое исследование · РКИ № 26
Колхицин
Интерпласт
Основные сведения
Дата разрешения
29.01.2026
29.01.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Колхицин
Колхицин
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 1 мг
таблетки, 1 мг
Номер протокола
LICHI
LICHI
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Колхицин
Колхицин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
1 мг
1 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Колхицин Опокальциум
Колхицин Опокальциум
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Организация
Интерпласт
Интерпласт
Исходное написание
Интерпласт
Интерпласт
Корпорация
Интерпласт
Интерпласт
Исследование
Область применения
терапия
терапия
Дополнительная область
ревматология
ревматология
Протокол исследования
исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата Колхицин таблетки 1 мг (ООО «Интерпласт», Россия), в сравнении с препаратом Колхицин Опокальциум® таблетки 1 мг (Лаборатории Майоли Спиндлер, Франция)
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана