Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 26

Албендазол

ЮжФарм

Основные сведения

Дата разрешения
21.01.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Албендазол
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
суспензия для приема внутрь, 40 мг/мл
Номер протокола
ALBNDZL-SUSP-BE-2024
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Албендазол
Торговое наименование
—
Лекформа
сусп. д/п/в
Полная лекформа
суспензия для приема внутрь
Дозировка
200 мг/5 мл

Референтный препарат

Торговое наименование
ЗЕНТЕЛ®
Лекформа
сусп. д/п/в
Полная лекформа
суспензия для приема внутрь
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
ЮжФарм
Исходное написание
ЮжФарм
Корпорация
ЮжФарм

Исследование

Область применения
инфекционные болезни
Дополнительная область
терапия

Протокол исследования
Изучить и сравнить скорость и степень абсорбции исследуемого лекарственного препарата Албендазол, суспензия для приема внутрь, 200 мг/5 мл, (ООО «ЮжФарм», Россия) с референтным лекарственным препаратом ЗЕНТЕЛ®, суспензия для приема внутрь, 400 мг/10 мл, (Aspen Bad Oldesloe GmbH, Германия) у здоровых добровольцев после однократного приема после еды в каждом периоде с оценкой их биоэквивалентности.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН