Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин
АМЕДАРТ
Основные сведения
16.06.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (Этацизин-Амедарт)
—
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
RDPh_25_18
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
таб. п/п/о
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
50 мг
Референтный препарат
Этацизин
таб. п/о
таблетки, покрытые оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
кардиология
нарушения сердечного ритма
Протокол исследования
Cравнить скорость и степень абсорбции с последующей оценкой биоэквивалентности исследуемого препарата Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин (T) и референтного препарата Этацизин (R) после однократного приёма каждого препарата в дозе 50 мг (1 таблетка в дозировке 50 мг) Провести сравнительную оценку безопасности и переносимости исследуемых препаратов Диэтиламинопропионилэтоксикарбониламинофенотиазин и Этацизин в рамках настоящего исследования
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
