Клиническое исследование · РКИ № 257

Гепарин натрия + Декспантенол + Диметилсульфоксид

Атолл

Обоснование расшифровки Об исследовании

Основные сведения

Дата разрешения
11.06.2025

Фаза исследования
III

Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Экстерель (гепарин натрия + декспантенол + диметилсульфоксид)

ТН референта из ГРЛС
—

Лекформа и дозировка из ГРЛС
гель для наружного применения, 500 МЕ/г +25 мг/г+150 мг/г

Номер протокола
HDDG-01-III-25

Достоверность
точная

Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Гепарин натрия + Декспантенол + Диметилсульфоксид

Торговое наименование
—

Лекформа
гель д/н/п

Полная лекформа
гель для наружного применения

Дозировка
500 МЕ/г + 25 мг/г + 150 мг/г

Референтный препарат

Торговое наименование
—

Лекформа
—

Полная лекформа
—

Дозировка
—

Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Атолл

Исходное написание
Атолл

Корпорация
Озон Фармацевтика

Исследование

Область применения
травматология

Дополнительная область
травматические повреждения мягких тканей конечностей

Протокол исследования
Изучение эффективности и безопасности применения препарата Экстерель®, гель для наружного применения (ООО «Атолл», Россия) в сравнении с плацебо у пациентов с травматическими повреждениями мягких тканей конечностей.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован

Дата регистрации
Не указана