Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 256

Толперизон

РИФ

Основные сведения

Дата разрешения
11.06.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Толизор® Лонг (Толперизон)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг
Номер протокола
TOLP001-25
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Толперизон
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. с п/в/п/п/о
Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
450 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Мидокалм Лонг
Лекформа
таб. с п/в/п/п/о
Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
РИФ
Исходное написание
РИФ
Корпорация
Озон Фармацевтика

Исследование

Область применения
неврология
Дополнительная область
мышечная спастичность

Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Толизор® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 450 мг в сравнении с препаратом Мидокалм® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 450 мг

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН