Толперизон
РИФ
Основные сведения
11.06.2025
Биоэквивалентность
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
Толизор® Лонг (Толперизон)
—
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг
TOLP001-25
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Толперизон
—
таб. с п/в/п/п/о
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
450 мг
Референтный препарат
Мидокалм Лонг
таб. с п/в/п/п/о
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
—
Да
Организация
Исследование
неврология
мышечная спастичность
Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики, доказательство биоэквивалентности и сравнительная оценка безопасности лекарственных препаратов Толизор® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 450 мг в сравнении с препаратом Мидокалм® Лонг, таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 450 мг
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
