Pharm
Support
← К исследованиям корпорации
Клиническое исследование · РКИ № 254

Риоцигуат

Велфарм-М

Основные сведения

Дата разрешения
04.06.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
BRT-27
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг
Номер протокола
BRT-27
Достоверность
низкая
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
BRT-27 предположительно расшифрован как риоцигуат, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг. Основанием служит сочетание дозировки 1 мг, таблетированной лекарственной формы, терапевтической области «кардиология» и дизайна исследования биоэквивалентности после однократного приема натощак. В базе имеются независимые российские исследования риоцигуата 1 мг с референтным препаратом Адемпас и сопоставимым дизайном БЭ. В РФ Адемпас зарегистрирован в дозировке 1 мг. Вместе с тем код BRT-27 не содержит указания на МНН, а среди препаратов 1 мг существуют другие кардиологические кандидаты; у Велфарм-М также уже зарегистрирован питавастатин 1 мг. Прямого раскрытия МНН или референта для BRT-27 не найдено, поэтому достоверность — низкая.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Риоцигуат
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
1 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Адемпас
Лекформа
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
1 мг
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Велфарм-М
Исходное написание
Велфарм-М
Корпорация
Велфарм

Исследование

Область применения
кардиология
Дополнительная область
легочная гипертензия

Протокол исследования
«Открытое рандомизированное перекрестное двухпериодное исследование биоэквивалентности препарата BRT-27 и референтного препарата у здоровых субъектов после однократного приема каждого из препаратов натощак"

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН