Клиническое исследование · РКИ № 253
Флекаинид
Салютфарма
Основные сведения
Дата разрешения
10.06.2025
10.06.2025
Фаза исследования
IV
IV
Предполагаемая цель разработки
Прочее
Прочее
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Флекаинид
Флекаинид
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 50 мг, 100 мг
таблетки, 50 мг, 100 мг
Номер протокола
FLC-01-2025
FLC-01-2025
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
кардиология
кардиология
Дополнительная область
пароксизмальная фибрилляция предсердий
пароксизмальная фибрилляция предсердий
Протокол исследования
Оценка эффективности и безопасности препарата Флекаинид в сравнении с препаратом Пропанорм® для поддержания синусового ритма у пациентов с пароксизмальной формой фибрилляции предсердий (ФП) после успешной электрической или медикаментозной кардиоверсии.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(005168)-(РГ-RU)
ЛП-№(005168)-(РГ-RU)
Дата регистрации
2024-04-12
2024-04-12