Pharm
Support
← Монитор разрешений на КИ
Клиническое исследование · РКИ № 252

Тразодон

Фармакор Продакшн

Основные сведения

Дата разрешения
09.06.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
Тразонда® (Тразодон)
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг
Номер протокола
TRZD-FP-FED-2024
Достоверность
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
Тразодон
Торговое наименование
—
Лекформа
таб. с п/в
Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением
Дозировка
150 мг

Референтный препарат

Торговое наименование
Триттико
Лекформа
таб. с п/в
Полная лекформа
таблетки с пролонгированным высвобождением
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Да

Организация

Организация
Фармакор Продакшн
Исходное написание
Фармакор Продакшн
Корпорация
Фармакор

Исследование

Область применения
Психиатрия
Дополнительная область
депрессия

Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Тразонда®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия) и препарата Триттико®, таблетки с пролонгированным высвобождением, 150 мг (Анжелини Фарма С.п.А., Италия) у здоровых добровольцев при однократном приеме после приема пищи.

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН