Клиническое исследование · РКИ № 252
Цитизин
Обновление
Основные сведения
Дата разрешения
04.06.2026
04.06.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Цитизин
Цитизин
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1.5 мг
Номер протокола
CTZN-03/2026
CTZN-03/2026
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Цитизин
Цитизин
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
1,5 мг
1,5 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Табекс
Табекс
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
терапия
терапия
Дополнительная область
отказ от курения
отказ от курения
Протокол исследования
Целью настоящего исследования является изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов «Цитизин», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (АО «Производственная фармацевтическая компания Обновление», Россия) и «Табекс®», таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг (Софарма АО, Болгария).
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана