Клиническое исследование · РКИ № 251
Эзетимиб
Фармстандарт-Лексредства
Основные сведения
Дата разрешения
09.06.2025
09.06.2025
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Эзетимиб
Эзетимиб
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, 10 мг
таблетки, 10 мг
Номер протокола
PHS-EZT-0625
PHS-EZT-0625
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Референтный препарат
Торговое наименование
Эзетрол
Эзетрол
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Организация
Фармстандарт-Лексредства
Фармстандарт-Лексредства
Исходное написание
Фармстандарт-Лексредства
Фармстандарт-Лексредства
Корпорация
Фармстандарт
Фармстандарт
Исследование
Область применения
кардиология
кардиология
Дополнительная область
гиперхолестеринемия
гиперхолестеринемия
Протокол исследования
Оценка биоэквивалентности исследуемого и референтного препаратов.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана
