Pharm
Support
← К подборке по МНН
Клиническое исследование · РКИ № 247

BCD-261

БИОКАД

Основные сведения

Дата разрешения
06.06.2025
Фаза исследования
II
Предполагаемая цель разработки
регистрация оригинального препарата

Информация из ГРЛС

МНН из ГРЛС
BCD-261
ТН референта из ГРЛС
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
раствор для подкожного введения, 150 мг/мл
Номер протокола
BCD-261-2/COMANDOR
Достоверность
средняя
Источник
Открыть ГРЛС ↗

Основание расшифровки
BIOCAD в официальной публикации от 28.03.2024 прямо описывает BCD-261 как оригинальное человеческое антитело к TL1A для терапии болезни Крона и язвенного колита. Код препарата и направление разработки соответствуют карточке РКИ. Присвоенное МНН не установлено; используется кодовое обозначение BCD-261. Источник: https://biocad.ru/news/biocad-pristupaet-k-klinicheskomu-issledovaniyu-innovacionnogo-preparata-dlya-terapii-bolezni-krona-i-yazvennogo-kolita

О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.

Исследуемый препарат

МНН
BCD-261
Торговое наименование
BCD-261
Лекформа
р-р д/п/к введ.
Полная лекформа
раствор для подкожного введения
Дозировка
150 мг/мл

Референтный препарат

Торговое наименование
—
Лекформа
—
Полная лекформа
—
Дозировка
—
Есть аналог с РУ
Нет

Организация

Организация
БИОКАД
Исходное написание
БИОКАД
Корпорация
Биокад

Исследование

Область применения
гастроэнтерология
Дополнительная область
болезнь Крона

Протокол исследования
Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности, безопасности, фармакокинетики, фармакодинамики и иммуногенности препарата BCD-261 у субъектов с активной болезнью Крона средней и тяжелой степени

Цель исследования из ГРЛС
—

Регистрация

Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана

Другие исследования того же МНН