Клиническое исследование · РКИ № 247
Диеногест + Этинилэстрадиол
Кемо Ресерч
Основные сведения
Дата разрешения
04.06.2026
04.06.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
LPRI-424 (Диеногест +Этинилэстрадиол )
LPRI-424 (Диеногест +Этинилэстрадиол )
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0.02 мг
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2 мг+0.02 мг
Номер протокола
LPRI-424/103
LPRI-424/103
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Диеногест + Этинилэстрадиол
Диеногест + Этинилэстрадиол
Торговое наименование
—
—
Лекформа
таб. п/п/о
таб. п/п/о
Полная лекформа
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Дозировка
2 мг + 0,02 мг
2 мг + 0,02 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Не применимо
Не применимо
Лекформа
—
—
Полная лекформа
—
—
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
гинекология
гинекология
Дополнительная область
лекарственное взаимодействие
лекарственное взаимодействие
Протокол исследования
Настоящее исследование будет проведено с целью изучения влияния парацетамола на фармакокинетику диеногеста 2 мг/этинилэстрадиола 0,02 мг (ДНГ-ЭЭ).
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана