Клиническое исследование · РКИ № 246
Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двуцепочечная]
НекстГен
Основные сведения
Дата разрешения
04.06.2026
04.06.2026
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
регистрация новой дозировки
регистрация новой дозировки
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Неоваскулген® , Неоваскулген Протект (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двуцепочечная])
Неоваскулген® , Неоваскулген Протект (Дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная [сверхскрученная кольцевая двуцепочечная])
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1,2 мг, 0,4 мг
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 1,2 мг, 0,4 мг
Номер протокола
NeoProtect-08-2025
NeoProtect-08-2025
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/в/м введ.
лиоф. д/приг. р-ра д/в/м введ.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Дозировка
0,4 мг
0,4 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Неоваскулген
Неоваскулген
Лекформа
лиоф. д/приг. р-ра д/в/м введ.
лиоф. д/приг. р-ра д/в/м введ.
Полная лекформа
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
хирургия
хирургия
Дополнительная область
хроническая ишемия нижних конечностей
хроническая ишемия нижних конечностей
Протокол исследования
Доказать эффективность и безопасность терапии препаратом Неоваскулген Протект (0,4 мг в режиме ежеквартального внутримышечного введения) в терапии ХИНК IIA – IIB стадий по Покровскому-Фонтейну, по сравнению с подгруппой плацебо, а также сравнить относительную эффективность препаратов Неоваскулген Протект и Неоваскулген®.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана
