Клиническое исследование · РКИ № 244
Индолкарбинол
Алцея
Основные сведения
Дата разрешения
04.06.2025
04.06.2025
Фаза исследования
III
III
Предполагаемая цель разработки
расширение показаний
расширение показаний
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Индинол Форто® (Индолкарбинол)
Индинол Форто® (Индолкарбинол)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 200 мг
капсулы, 200 мг
Номер протокола
IND-III-2024
IND-III-2024
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Индинол Форто® · капсулы
Инструкция до расширения показаний
Скачать PDF
Скачать PDF
Инструкция после расширения показаний
Не загружена
Не загружена
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Индолкарбинол
Индолкарбинол
Торговое наименование
—
—
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
200 мг
200 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Дюфастон
Дюфастон
Лекформа
таб.
таб.
Полная лекформа
таблетки
таблетки
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
акушерство и гинекология
акушерство и гинекология
Дополнительная область
эндометриоз
эндометриоз
Протокол исследования
Сравнительная оценка эффективности и безопасности препарата Индинол Форто®, капсулы 200 мг (ООО «Алцея», Россия) в сравнении с препаратом Дюфастон®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг (Эбботт Хелскеа Продактс Б.В., Нидерланды) в лечении эндометриоза.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
ЛП-№(007558)-(РГ-RU)
ЛП-№(007558)-(РГ-RU)
Дата регистрации
Не указана
Не указана