Вакцина для профилактики пневмококковых инфекций
Р-Фарм
Основные сведения
04.06.2025
III
регистрация оригинального препарата
Информация из ГРЛС
J071251 (23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина)
—
раствор для инъекций, 0,5 мл/доза
CJ071251346
точная
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
В карточке РКИ J071251 прямо обозначен как 23-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина. В названии протокола CJ071251346 указан производитель Yuxi Walvax Biotechnology. Официальная инструкция Walvax подтверждает состав PPSV23: очищенные капсульные полисахариды 23 серотипов Streptococcus pneumoniae в объёме одной дозы 0,5 мл. https://en.walvax.com/media/upload/product/Package%20Insert%20of%20PPSV23.pdf
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
—
р-р д/инъекц.
раствор для инъекций
0,5 мл/доза
Референтный препарат
—
—
—
—
Да
Организация
Исследование
иммунопрофилактика
—
Протокол исследования
Исследование иммуногенности, реактогенности и безопасности вакцины для профилактики пневмококковых инфекций у здоровых добровольцев старше 18 лет с включением лиц старше 60 лет
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Пока не зарегистрирован
Не указана
