Клиническое исследование · РКИ № 242
Холина альфосцерат
Эвалар
Основные сведения
Дата разрешения
03.06.2026
03.06.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Холина альфосцерат
Холина альфосцерат
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 400 мг
капсулы, 400 мг
Номер протокола
CHLA-BE-24
CHLA-BE-24
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Холина альфосцерат
Холина альфосцерат
Торговое наименование
—
—
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
400 мг
400 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Глиатилин
Глиатилин
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
неврология
неврология
Дополнительная область
терапия
терапия
Протокол исследования
Доказать биоэквивалентность исследуемого препарата Холина альфосцерат, капсулы, 400 мг референтному препарату Глиатилин, капсулы, 400 мг у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана