Клиническое исследование · РКИ № 24
Энзалутамид
Уорлд Медицин
Основные сведения
Дата разрешения
29.01.2026
29.01.2026
Фаза исследования
Биоэквивалентность
Биоэквивалентность
Предполагаемая цель разработки
регистрация дженерика
регистрация дженерика
Информация из ГРЛС
МНН из ГРЛС
Милонга (Энзалутамид)
Милонга (Энзалутамид)
ТН референта из ГРЛС
—
—
Лекформа и дозировка из ГРЛС
капсулы, 40 мг
капсулы, 40 мг
Номер протокола
WM-ENZLTMD-2025
WM-ENZLTMD-2025
Достоверность
точная
точная
Источник
Открыть ГРЛС ↗
Открыть ГРЛС ↗
Основание расшифровки
Точная достоверность установлена на основании того, что МНН прямо указано в ГРЛС.
О достоверности: точная достоверность устанавливается, если МНН прямо указано в ГРЛС; высокая — если в ГРЛС указано торговое наименование референтного препарата. Если достоверность ниже точной или высокой, информацию необходимо оценивать критически самостоятельно.
Исследуемый препарат
МНН
Энзалутамид
Энзалутамид
Торговое наименование
—
—
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
40 мг
40 мг
Референтный препарат
Торговое наименование
Кстанди
Кстанди
Лекформа
капс.
капс.
Полная лекформа
капсулы
капсулы
Дозировка
—
—
Есть аналог с РУ
Да
Да
Организация
Исследование
Область применения
онкология
онкология
Дополнительная область
урология
урология
Протокол исследования
Изучение сравнительной фармакокинетики и установление биоэквивалентности исследуемого препарата Милонга, капсулы, 40 мг («Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.», Турция) и препарата сравнения Кстанди, капсулы, 40 мг (Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды) у здоровых добровольцев при однократном приеме натощак.
Цель исследования из ГРЛС
—
Регистрация
Номер РУ
Пока не зарегистрирован
Пока не зарегистрирован
Дата регистрации
Не указана
Не указана